B群脑膜炎球菌疫苗4CMenB在预防儿童侵袭性脑膜炎球菌病中的有效性研究

2023 年 2 月 2 日，《新英格兰医学杂志》发表了一项关于 B 族脑膜炎球菌疫苗 (4CMenB) 在预防儿童侵袭性脑膜炎球菌疾病方面的有效性的研究。这项研究是一项病例对照研究。引进C群疫苗后，B群脑膜炎球菌已成为欧洲侵袭性脑膜炎球菌病的主要病原体。欧盟于2013年批准了B组脑膜炎球菌疫苗（4CMenB；Bexsero）。自2015年9月起，西班牙开放4CMenB疫苗自费购买。西班牙强制要求医务人员报告侵袭性脑膜炎球菌病病例，相关数据由区域流行病学监测点管理。该研究纳入了2015年10月5日至2019年10月6日期间西班牙所有患有实验室确诊侵袭性脑膜炎球菌病的5岁以下儿童；侵袭性脑膜炎球菌病定义为健康个体的感染。无菌身体部位取样，用于脑膜炎球菌培养阳性或聚合酶链反应 (PCR) 检测阳性。病例和对照根据出生日期和省份进行匹配。采用多因素logistic回归比较病例组与对照组4CMenB疫苗接种情况。

本研究病例组样本量为306例（其中243例[79.4%]患者感染B族脑膜炎球菌），对照组样本量为1224例。对照组中至少接种一剂 4CMenB 疫苗的人数分别为 35 人（11.4%）和 298 人（24.3%）。在本研究中，完全接种 4CMenB 疫苗被定义为至少接种 2 剂。完全疫苗接种预防任何血清型侵袭性脑膜炎球菌病的有效性为 76%（95% CI，57%-87%），部分疫苗接种为 54%（95% CI，18%-74%）；完全疫苗接种预防 B 群脑膜炎球菌病的有效性为 71%（95% CI，45%-85%），而预防 B 群脑膜炎球菌病的有效性为 50%（95% CI，3%-75%）；接种至少 1 剂 4CMenB 疫苗对预防 B 群脑膜炎球菌病有效率为 64%（95% CI，41%-78%），对预防非 B 群脑膜炎球菌病有效率为 82%（95% CI，21%- 96%）。

研究表明，5岁以下儿童完整接种4CMenB疫苗可有效预防B族和非B族脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病。

本研究获得的B群脑膜炎球菌疫苗的有效性结果与之前在英国、葡萄牙和意大利的研究相似。这项研究还重点研究了4CMenB疫苗对B组以外的脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病的有效性。这项研究的第一个限制是样本量小；二是4CMenB疫苗不纳入医保，接种者和未接种者的经济条件可能不同，难以排除这一混杂因素的影响。

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作者：博士。候选人胡腾跃

审稿人：唐红博士

四川大学华西医院感染病中心